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关于雷火

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发展历程

THE MILESTONE OF GOLDMAG
获批贵州省博士后创新基地设立单位
第三代磁定量免疫分析仪MICTv3获批上市
OxLDL检测试剂盒获第二类医疗器械注册证
2019
2018
CYP2C19基因检测试剂盒获第三类医疗器械注册证
磁定量POCT全套质控品获批上市
MTHFR C677T基因检测试剂盒收录国家科技部
社会发展科技司《创新医疗器械产品目录(2018)》

研发团队获批
“贵州省纳米生物医学检测创新团队”
2017
2016
贵州省发改委批复组建
“贵州省纳米生物医学检测工程研究中心”
磁定量免疫分析仪MICTv2获批上市
成立雷火(周口)纳米科技有限公司
MTHFR C677T基因检测试剂盒获第三类医疗器械注册证
MTHFR C677T基因检测试剂盒
被国家药监总局认定为“创新医疗器械”
2015
2014
12个IVD产品获TUV CE认证
PCR-雷火微粒层析技术用于基因检测获得发明专利
磁定量POCT产品获得医疗器械注册证
雷火微粒标记免疫层析快速检测方法获得发明专利
雷火作为子课题(基于雷火颗粒免疫层析
及比浊免疫技术的系列快速检测试剂)单位
参与国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大
传染病防治”科技重大专项的课题研究(编号:2013ZX10004804)
2013
2012
雷火作为项目参与单位,承担国家重大新药创制
“个体化用药相关重要生物标志物及其新型检测
试剂盒研发关键技术”(编号:2012ZX09506001)相关任务的研究
通过“ISO13485和ISO9001质量管理体系认证”
获得“医疗器械生产企业许可证
“GoldMag®-雷火微粒系列诊断试剂盒”的产业化
获国家重大科技成果转化项目资助
2011
2010
雷火电竞安卓成立
Baidu
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