“安全用械,守护健康”|省药监局医疗器械处及_雷火电竞安卓

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近期由贵州省药监局主办,雷火电竞安卓等单位承办的主题为“安全用械,守护健康”的今年贵州省“全国医疗器械安全宣传周”活动走进企业,10月24日,省药监局领导特邀省内医疗器械生产企业代表、新闻媒体代表等30余人走进雷火生物参观考察。

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省药监局医疗器械处领导和企业代表共同参观了雷火生物的实验室及生产车间,并听取了雷火生物CEO崔亚丽教授对企业发展及产品应用情况的介绍,省药监局领导对雷火生物标准化、规范化的生产质量管理体系表示高度肯定。在了解到雷火生物所研制的优势产品—新冠核酸快速检测产品后,省药监局领导对于雷火生物快速将创新技术实现转化,在新冠疫情期间所做的工作给予赞赏。省药监局医疗器械处二级调研员朱秀国鼓励企业在疫情面前更应严格管控产品品质,切实保障产品质量安全工作,展现出医疗器械行业企业应有的责任与担当。

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省药监局领导在与企业代表进行的座谈会上,详细解读了医疗器械注册人制度实施、全面服务“六稳”“六保”任务十二条措施以及“百人帮百企”行动等,此类措施将给企业带来政策及技术上更多的支持,提供更有力保障。座谈会期间,药监局领导对贵州省即将试行的《贵州省医疗器械生产企业质量信用分级管理办法》进行了专题讨论和解读,认真听取了企业代表的意见和建议,并对企业代表提出的问题进行了详细解答。

最后,省药监局领导鼓励贵州当地的医疗器械企业加强合作与交流,不断加强科技创新能力,创造出更优质的产品服务人民,促进贵州省药械产业蓬勃发展。雷火CEO对省药监局长期以来为雷火生物提供的支持与指导表示衷心感谢,并希望后续可以与各企业加强交流,促进公司更好、更快速发展。雷火生物会始终把好产品质量安全关,不断加大科研投入和创新力度,为我省的医疗健康事业做出积极贡献。

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雷火生物是致力于纳米医学诊断领域相关产品研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司以原始创新的“雷火微粒”为载体,建立用于基因检测的“PCR-雷火微粒层析法”和用于蛋白准确定量检测的 “雷火微粒免疫层析法”两大技术平台。承担了十余项国家级科技项目,获授权发明专利44项,NMPA注册证30个, 13个产品获欧盟CE认证。产品主要应用于慢病健康管理,公共卫生项目,出生缺陷防控等领域。雷火生物将紧跟临床医疗的需求,不断创新技术,提高产品质量与服务,为人类健康事业做贡献。


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